De ATLAS studie is een landelijke gerandomiseerde dubbelblinde placebo-gecontroleerde studie naar het effect van antibiotica na chirurgische drainage van een perianaal abces. Gerandomiseerd wil zeggen dat er geloot wordt of dat u als patiënt antibiotica krijgt of dat u placebo tabletten krijgt. Dubbelblind wil zeggen dat zowel de arts als de patiënt zelf niet weet in welke groep hij/zij is geloot.
Zorgt antibiotica (ciprofloxacine en metronidazol) na een operatie van een perianaal abces voor minder perianale fistels?
Volwassenen met voldoende begrip van de Nederlandse taal die zich voor de eerste keer presenteren met een perianaal abces kunnen meedoen aan de studie. Er wordt door de arts gekeken naar specifieke in- en exclusiecriteria. Wanneer vast is gesteld dat u als patiënt kan deelnemen aan de studie is er na uitgebreide uitleg schriftelijke toestemming nodig. Daarna wordt er geloot welke behandeling u krijgt: antibiotica of placebo tabletten. Het lot bepaalt welke behandeling het wordt en hier kan geen invloed op worden uitgeoefend. Zowel de arts als u zelf weten niet welke behandeling wordt gegeven.
De pillen moeten gedurende 1 week na de operatie worden ingenomen. U krijgt van de apotheek een inname schema mee. Op de dag van de operatie, 1 week na de operatie, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de operatie moeten er vragenlijsten worden ingevuld, wat telkens maximaal 10 minuten in beslag neemt. Deelname aan de studie heeft geen invloed op de duur dat u in het ziekenhuis moet blijven, dit wordt bepaald door uw behandelend arts. Op het moment dat u voor wondcontrole op de polikliniek terug moet komen (meestal na 1-2 weken nadat u uit het ziekenhuis bent ontslagen) dan dient u de (lege) medicatiepotjes in te leveren bij uw arts of de ziekenhuisapotheek.
Deze dus niet weggooien!
Na 1 jaar krijgt u een oproep voor een controleafspraak bij de chirurg op de polikliniek zodat er kan worden vastgesteld of er sprake is van een perianale fistel of niet. Het is belangrijk dat dit een fysieke afspraak is omdat mensen soms geen klachten hebben, maar dat er toch al wel een fistel zit.
Het zou heel erg fijn zijn als u wilt deelnemen aan dit onderzoek. Dankzij uw deelname helpt u de zorg voor patienten met perianale abcessen/fistels verder te verbeteren.
